Im Rahmen des Qualitätsmanagements unterstützen wir Sie bei der Qualifizierung von Prozessanlagen nach den geltenden GMP-Leitlinien und FDA Regulations

Leistungen im Überblick

• Durchführung von Lieferantenaudits
• Risikoanalysen (FMEA)
• Systemdokumentation (LH, PH, FDS, HDS, SDS)
• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen
• Durchführung von Abnahmeprüfungen (FAT, SAT)
• Qualifizierungsprüfungen (DQ, IQ, OQ)